Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ανακοίνωσε την Παρασκευή την έγκριση της ενέσιμης εκδοχής του αντικαρκινικού φαρμάκου Opdivo της Bristol Myers Squibb (BMY), το οποίο αποτελεί ένα από τα πλέον επιτυχημένα φάρμακα της εταιρείας.
Το Opdivo ανήκει στην κατηγορία των φαρμάκων γνωστών ως PD-1 αναστολείς, τα οποία ενισχύουν την ικανότητα του ανοσοποιητικού συστήματος να καταπολεμά τον καρκίνο, αφαιρώντας τους φυσικούς «φραγμούς» του.
Όπως και άλλα φάρμακα PD-1 (για παράδειγμα το Keytruda της Merck) το Opdivo ήταν μέχρι σήμερα διαθέσιμο μόνο μέσω ενδοφλέβιας έγχυσης σε ιατρικό περιβάλλον.
Η νέα ενέσιμη μορφή, με την εμπορική ονομασία Opdivo Qvantig, αναμένεται να προσφέρει μεγαλύτερη ευκολία στους ασθενείς και παράλληλα να θωρακίσει την εταιρεία από πιθανές απώλειες εσόδων όταν λήξει το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας για την ενδοφλέβια εκδοχή του, αργότερα αυτή τη δεκαετία.
Το φάρμακο
Το Opdivo Qvantig έχει εγκριθεί για τη θεραπεία όλων των ενδείξεων για κακοήθεις συμπαγείς όγκους σε ενήλικες που ήταν ήδη εγκεκριμένες για το ενδοφλέβιο σκεύασμα, είτε ως μονοθεραπεία, είτε ως συντήρηση, είτε σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία.
Το φάρμακο θα είναι διαθέσιμο στις αρχές Ιανουαρίου και θα έχει παρόμοια τιμή με την ενδοφλέβια εκδοχή, όπως δήλωσε ο Adam Lenkowsky, επικεφαλής εμπορικής στρατηγικής της Bristol, στο Reuters.
Η ενδοφλέβια εκδοχή του φαρμάκου κοστίζει 7.635 δολάρια ανά έγχυση δύο εβδομάδων για τη χαμηλή δόση και 15.269 δολάρια ανά έγχυση τεσσάρων εβδομάδων για τη υψηλότερη δόση των 480 mg.
Η έγκριση βασίστηκε σε δεδομένα από μια προχωρημένου σταδίου κλινική δοκιμή, η οποία έδειξε ότι η υποδόρια μορφή του φαρμάκου δεν ήταν κατώτερη από τη ενδοφλέβια φόρμουλα σε ασθενείς με προχωρημένο καρκίνο νεφρού που είχαν ήδη λάβει προηγούμενη συστηματική θεραπεία.
Η στρατηγική της Bristol Myers Squibb
Η Bristol Myers Squibb βασίζεται σε νεότερες θεραπείες όπως το Opdivo Qvantig για να διατηρήσει την αναπτυξιακή της δυναμική, καθώς τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας για παλαιότερα φάρμακα, όπως το Revlimid και το Eliquis, πρόκειται να λήξουν αργότερα αυτή τη δεκαετία.
Το Opdivo Qvantig αναπτύχθηκε σε συνεργασία με την Halozyme Therapeutics, η οποία διαθέτει τεχνολογία χορήγησης φαρμάκων που μειώνει το χρόνο θεραπείας από πολύωρες ενδοφλέβιες εγχύσεις σε υποδόριες ενέσεις με διάρκεια λίγων λεπτών.
Ακολούθησε την Ημερησία στο Google News!
